近来,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》,同意展开一项在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探究SHR7280片的最佳有用医治剂量以及该剂量SHR7280片的有用性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II/III期临床研讨。现在,国内尚无该适应症的口服同类产品获批上市。
子宫肌瘤是子宫平滑肌安排增生而构成的良性肿瘤,是女人最常见的良性肿瘤。发病率占育龄女人的20% - 25%,40至50岁女人更是高达51.2% - 60%[1]。首要临床表现为反常子宫出血,以月经增多、经期延伸、月经紊乱、淋漓出血和月经周期缩短较为常见[2],其间最首要的随同症状是月经出血过多,甚至会形成贫血。现在,大都学者以为子宫肌瘤的产生开展与女人激素密切相关,是性激素依靠性疾病之一[3,4]。
子宫肌瘤的医治手法首要有手术、介入和药物医治。一般有症状的肌瘤以手术切除为主,但肌瘤的恶变率十分低(
SHR7280片是恒瑞医药研制的具有自主知识产权的新式口服小分子 GnRH 受体拮抗剂,能够阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,按捺黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)等促性腺激素的组成和开释,下降睾酮和雌二醇等性激素水平。雌二醇激素水平过高可导致子宫肌瘤的产生和开展,因而经过调控 GnRH 受体,下降 LH 和 FSH 水平,能够医治子宫肌瘤,且口服给药方法可削减患者经打针用药带来的苦楚。
除本次获批的临床研讨外,SHR7280片医治女人子宫内膜异位症和应用于辅佐生殖技能的2项II期临床研讨、医治男性前列腺癌的1项I期临床也正在进行中。
参考文献:
[1、3] 郑九波, 李冬华, 王亚松, 邹小丽, 岳顺卿. 子宫肌瘤的发病机制研讨进展. 现代中西医结合杂志. 2012(29):3298-301
[2] Zimmermann A, Bernuit D,Gerlinger C, Schaefers M, Geppert K. Prevalence, symptoms and management ofuterine fibroids: an international internet-based survey of 21,746 women. BMCWomens Health. 2012;12:6
[4、5、6] 子宫肌瘤的诊治我国专家一致专家组. 子宫肌瘤的诊治我国专家一致. 中华妇产科杂志.2017,52(12):793-800
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据北京市气候台发布劲风橙色预警,估计11日17时北京市延庆、昌平、门头沟、房山开端呈现劲风气候,20时前后影响城区,夜间阵风逐步增大至8、9级,12日06时至22时为风力最强时段,全市均匀风力可达6级,平原区域阵风9至11级,延庆、昌平、门头沟、房山、怀柔、平谷、密云等区的部分区域阵风11至13级,山区局地阵风可达13级以上,并伴有沙尘和强降温气候。
北青报记者从北京交管局得悉,为有用应对极点劲风气候,最大极限削减公民生命财产损失,避免产生交通事端和次生灾祸,保证路途交通安全。交管部分将发动应急保证预案,视气候状况视情当令对山区路途和部分高速公路采纳暂时管控办法,一起全面加强路面交通保护保证作业。
依据气候状况,交管部分将视情当令对部分高速公路和门头沟、房山、昌平、延庆、怀柔、密云、平谷、海淀、石景山等区存在安全隐患的山区路段采纳封闭路途暂时管控办法,对首都机场高速、大兴机场高速视情当令先期采纳限速60公里/小时、约束危化车等要点车种的通行办法,并结合航班停运状况动态采纳路途暂时管控办法。结合区域气候状况,对首都环线高速、高架快速路动态采纳路途暂时管控办法;关于城区路途、国省市道等其他路途,视情当令采纳下降限速办法(限速80公里/小时路段下降至限速60公里/小时,限速70公里/小时路段下降至限速50公里/小时,限速60公里/小时路段下降至限速40公里/小时),并视情采纳约束危化车等要点车种上路行进办法。
据介绍,路途交通管控期间,交管部分将依据气候部分预警状况,动态调整相应办理办法,并保证履行紧急任务的公安、应急救援、抢险救灾、医疗救助、保供和其他国计民生运送等车辆通行。
一起,交管部分将增派路面警力,加强备勤值守,在强化交通保护引导与动态监控的基础上,添加环路桥区、地道进出口等易受横风影响点段的巡查频次,并加强事端快清快处,避免引发车辆排队或二次事端。交管部分还将加强交通设施排查和对货运车辆货品固定状况的查看,及时消除车载货品、交通标志掉落等交通安全隐患,并与市政、气候、园林、消防等部分树立联动机制,及时处置树木和广告牌倒伏等突发状况,最大极限下降劲风对交通的影响。
交管部分提示,劲风气候期间,北京交管部分将动态实时发布路况、路途暂时封闭管控办法及安全提示信息,请我们及时重视把握,合理规划出行。出行前,应查看车况,保证雨刷、灯火正常,查看轮胎胎压及刹车是否存在异常状况;驾车时,封闭车窗天窗,减慢车速,添加与前车间隔,避免急打方向或急刹车,一起添加与非机动车、行人的横向间隔,避免与因风大失控或跌倒的骑行人产生事端;泊车时,主张远离广告牌、树木、围墙等,避免掉落物损坏车辆,主张挑选地下车库或空阔场所。
文/北京青年报记者 王浩雄
修改/汪浩舟
(北京青年报客户端)
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