恒瑞医药1类新药SHR7280片获批临床，用于妇瘤医治

liukang20241个月前 (05-11)热心吃瓜577

恒瑞医药1类新药SHR7280片获批临床，用于妇瘤医治###

　　近来，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》，同意展开一项在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探究SHR7280片的最佳有用医治剂量以及该剂量SHR7280片的有用性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II/III期临床研讨。现在，国内尚无该适应症的口服同类产品获批上市。

　　子宫肌瘤是子宫平滑肌安排增生而构成的良性肿瘤，是女人最常见的良性肿瘤。发病率占育龄女人的20% - 25%，40至50岁女人更是高达51.2% - 60%[1]。首要临床表现为反常子宫出血，以月经增多、经期延伸、月经紊乱、淋漓出血和月经周期缩短较为常见[2]，其间最首要的随同症状是月经出血过多，甚至会形成贫血。现在，大都学者以为子宫肌瘤的产生开展与女人激素密切相关，是性激素依靠性疾病之一[3,4]。

　　子宫肌瘤的医治手法首要有手术、介入和药物医治。一般有症状的肌瘤以手术切除为主，但肌瘤的恶变率十分低（

　　SHR7280片是恒瑞医药研制的具有自主知识产权的新式口服小分子 GnRH 受体拮抗剂，能够阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，按捺黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）等促性腺激素的组成和开释，下降睾酮和雌二醇等性激素水平。雌二醇激素水平过高可导致子宫肌瘤的产生和开展，因而经过调控 GnRH 受体，下降 LH 和 FSH 水平，能够医治子宫肌瘤，且口服给药方法可削减患者经打针用药带来的苦楚。

　　除本次获批的临床研讨外，SHR7280片医治女人子宫内膜异位症和应用于辅佐生殖技能的2项II期临床研讨、医治男性前列腺癌的1项I期临床也正在进行中。

　　参考文献:

　　[1、3] 郑九波, 李冬华, 王亚松, 邹小丽, 岳顺卿. 子宫肌瘤的发病机制研讨进展. 现代中西医结合杂志. 2012(29):3298-301

　　[2] Zimmermann A, Bernuit D,Gerlinger C, Schaefers M, Geppert K. Prevalence, symptoms and management ofuterine fibroids: an international internet-based survey of 21,746 women. BMCWomens Health. 2012;12:6

　　[4、5、6] 子宫肌瘤的诊治我国专家一致专家组. 子宫肌瘤的诊治我国专家一致. 中华妇产科杂志.2017,52(12):793-800

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